Кто Контролирует Цены на Лекарства

А ваша аптека готова к проверке роспотребнадзора?

Проверка в аптеке – явление, которое может произойти крайне неожиданно. Не удивительно, что фармработники обычно теряются и не знают, как вести себя при проверке. Как подготовиться к проверке, если к вам нагрянул Роспотребнадзор? Что нужно знать и на какие законы можно опираться? Как себя правильно вести? Разбираемся в вопросе! 

Какие виды проверок аптек существуют? 

Порядок осуществления лицензионного контроля установлен ст. 19 Федерального закона «О внесении изменений в главу 4 части первой Гражданского кодекса Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации» от 05.05.2014 N 99-ФЗ. 

Проверки в аптеке делят на 4 вида:

    1. Плановая проверка.

Самый быстрый вид проверки. Проверяют соблюдение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, а также соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления предпринимательской деятельности. 

    2. Внеплановая проверка. 

Проверяют соблюдение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора) и органов муниципального контроля; проведение мероприятий по обеспечению безопасности, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, по ликвидации последствий причинения такого вреда. 

    3. Документарная проверка. 

Проверяют сведения, содержащихся в документах, устанавливающих их организационно-правовую форму; соблюдение прав и обязанностей; документы, используемые при осуществлении деятельности и связанных с исполнением обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; исполнением предписаний и постановлений органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля.

   4. Выездная проверка.

Проверяют сведения, содержащиеся в документах аптечной организации: соответствие работников, состояние используемых указанными лицами при осуществлении деятельности территорий, зданий, помещений, оборудования и  подобных объектов, а также при­нимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

В какие сроки проводится проверка

Сроки проведения проверок в аптечной организации указаны в ст. 13 Федерального закона «О внесении изменений в главу 4 части первой Гражданского кодекса Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации» от 05.05.2014 N 99-ФЗ.

Проверка в аптеке должна длиться не более 20 рабочих дней (1 проверка). Но для малого бизнеса существует общий срок проведения плановых проверок:

• не более 50 часов в год – для малого предприятия (от 16 до 100 человек в штате);
• не более 15 часов в год – для микропредприятия (до 15 человек в штате).

Какие ведомства осуществляют проверку?

В аптеку с проверкой могут прийти следующие организации: 

• Министерство здравоохранения
• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
• Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков
• Федеральная антимонопольная служба
• Роспотребнадзор
• Госпожнадзор
• Налоговая инспекция
• Прокуратура

Какими законами руководствуется Роспотребнадзор при проверке?

Проверяющих органов много, но сегодня мы подробно поговорим о Роспотребнадзоре.

В своей деятельности Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) руководствуется «Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», который утвержден Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 322, федеральными законами «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «О защите прав потребителей» и иными нормативными правовыми актами. 

Одна из основных обязанностей Роспотребнадзора – контроль и проверка деятельности аптечных организаций России. 

Что стоит подготовить к проверке аптеке?

Для проверки необходимо подготовить следующие документы:

• свидетельство о государственной регистрации;
• устав и иные учредительные документы;
• лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
• ОГРН и ИНН;
• юридический адрес и договор на аренду/приобретение помещения;
• документы по пожарной безопасности и санитарному режиму.

В каждой аптечной организации должен находиться «Уголок потребителя», на котором размещены: копия лицензии на фармацевтическую деятельность, книга отзывов и предложений, графики работы, актуальный закон «О защите прав потребителей».

Важно отметить, что при проверке в первую очередь проверяют пакет организационно-правовых документов, а именно: 

• трудовые договоры;
• должностные инструкции;
• приказы по личному составу.

Сотрудникам аптеки тоже стоит основательно подготовиться, потому что им придется предоставить: действующий сертификат, диплом с оконченным высшим (провизоры) или средним (фармацевты) фармацевтическим образованием. 

Что проверяют чаще всего?

Инспекторы проверяющей организации всегда обращают внимание:

— на соблюдение правил розничной продажи лекарственных средств и медицинских изделий, и прочих смежных товаров;

— на наличие сертификатов соответствия на продажу лекарственных средств и медицинских изделий, и прочих смежных товаров;

— на соблюдение санитарных правил;

— на количество нарушений порядка ценообразования при реализации лекарственных средств и медицинских изделий, и прочих смежных товаров;

— на исправность и корректность использования контрольно-кассовой техники.

Что делать аптеке при проверке Роспотребнадзором?

Главное — не паниковать и не переживать, лишние эмоции только помешают. Важно помнить, что проверка аптеки – это стандартная и необходимая процедура. 

Если в вашу аптеку нагрянула проверка, советуем обязательно выполнять следующие действия:

1) Внимательно ознакомьтесь с приказом/распоряжением, который вам предоставил инспектор

2) Обратите внимание на причины, вид, сроки проведения проверки

4) Предоставьте документы, которые запросили представители проверяющих органов, но прежде проверьте, внесены ли они в приказ/распоряжение о проверке

5) Прежде чем подписывать какие-либо документы, проверьте, нет ли в них ошибок, неверной информации либо фактов, с которыми вы не согласны

6) Не бойтесь использовать видеосъемку или записывать аудио во время проведения проверки. Записи помогут при возникновении спорных ситуаций. 

Руководитель или исполняющий обязанности руководителя аптеки может и обязан присутствовать при проведении проверки. Он спокойно может давать разъяснения по вопросам проверяющих.

Вы можете не предоставлять проверяющим документы, если это не предусмотрено законодательством России, а также если эти документы не имеют отношения к проверке. После проведения проверки контролирующая организация обязана отметить данный факт в журнале учета проверок.

Результаты проверки и виды административных наказаний

После процедуры проверки аптечной организации выписывают заключение, в котором указаны выявленные нарушения, а также даны рекомендации по их устранению.

Сотрудникам, совершившим нарушение, даются предписания по их наказанию.

Если при следующей проверке выяснится, что, требования не были устранены, руководителя привлекают к административной ответственности согласно с ч.1 ст. 19.4 КоАП РФ.

Наказание может быть разной степени тяжести: от штрафа до судебного разбирательства. При несерьезных нарушениях — например, если обнаружена небольшая ошибка в документе, — можно получить штраф либо приостановление деятельности сроком до 3 месяцев.

Чтобы избежать негативных эмоций, штрафов и претензий со стороны проверяющих, важно правильно выстроить все процессы в аптеке, держать документы в порядке и, конечно же, быть в курсе всех изменений законодательства.

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Источник: https://pharmznanie.ru/article/rabota-v-apteke/a-vy-gotovy-k-proverke-rospotrebnadzora

Закупка лекарственных средств по 44‑ФЗ

Управление государственными и муниципальными закупками (144, 120, 40 ак. часов) – дополнительная профессиональная программа повышения квалификации для контрактных управляющих, специалистов контрактных служб и закупочных комиссий.

Дополнительные требования к поставщикам

Закон № 44-ФЗ содержит специальные нормы, применяемые при закупках лекарственных средств.

Во-первых, участник закупки должен иметь лицензию на производство лекарственных средств и (или) на осуществление фармацевтической деятельности.

Во-вторых, если по контракту предполагается закупка наркотических или психотропных лекарственных средств, то участник закупки должен иметь лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

В-третьих, участник закупки лекарственных средств, предложивший цену контракта, которая на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены контракта, обязан представить заказчику обоснование предлагаемой цены контракта.

Обоснование может содержать гарантийное письмо от производителя, включающее в себя цену и количество поставляемого товара, иные документы, которые подтверждают возможность осуществить поставку товара по предложенной цене.

В случае невыполнения данного требования или признания предложенной цены необоснованной конкурсная заявка отклоняется, а при проведении аукциона его победитель признаётся уклонившимся от заключения контракта.

В отрывке из вебинара «Особенности закупок в медицине по 44-ФЗ» лектор расскажет, можно ли устанавливать в процентах срок годности.

Электронный аукцион 

Это основной способ приобретения лекарственных средств. Дело в том, что заказчики должны проводить закупки в форме электронного аукциона при наличии закупаемых товаров в перечне, установленном Правительством РФ (ч. 2 ст. 59 Закона № 44-ФЗ). Лекарства как раз входят в аукционный перечень № 471-р по ОКПД 21.20.1 «Препараты лекарственные», наряду с прочими позициями.

Запрос котировок 

В некоторых случаях закупка может осуществляться путем запроса котировок. Например, если:

1. Заказчик проводит закупку не дороже 500 тыс. руб. 
2. Заказчик расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
3. Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из ЖНЛВЛ.
4. ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок.

В последних трех случаях контракт заключают на срок, который не превышает время, необходимое для проведения нового аукциона (ч. 2 ст. 76 Закона № 44-ФЗ). Количество закупаемых лекарств при этом должно соответствовать нуждам заказчика на этот срок.
Приглашение принять участие в запросе котировок заказчик должен отправить не менее, чем трем поставщикам (ч. 4 ст. 74 Закона № 44-ФЗ). 

Запрос предложений

Заказчик вправе закупать медикаменты путем проведения запроса предложений, когда препарат необходим для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) на срок его лечения (п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона № 44-ФЗ).

Каждая такая закупка должна быть включена в план и план-график медучреждения, но прежде ее должна обосновать врачебная комиссия. Решение фиксируют в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и включают в реестр контрактов вместе с заключенным контрактом.

У единственного поставщика

Пункт 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ разрешает закупку лекарственных средств у единственного поставщика. В этом случае необходимо учитывать ряд особенностей:

• объем поставки не может превышать 200 000 рублей;
• предметом закупки являются препараты, рассчитанные на одного больного;
• есть решение врачебной комиссии, подтверждающее наличие медицинских показаний у пациента;
• объем препаратов соответствует сроку лечения больного;
• решение врачебной комиссии подлежит размещению в ЕИС вместе с контрактом.

Кроме того, закупку у единственного поставщика можно провести, когда медикаменты требуются для срочного медицинского вмешательства после аварии или катастрофы.

Сейчас разрабатывается законопроект на покупку лекарств для онкобольных не дороже 600 тыс. рублей, так как таким пациентам часто нужны дорогие препараты максимально быстро.

Наименование лекарственного средства

По общему правилу, если объектом закупки являются лекарственные средства, то в извещении о закупке указывается международное непатентованное наименование (МНН).

 Если у лекарственного средства МНН отсутствует, следует указывать химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

В некоторых случаях закупать лекарственные препараты можно по торговым наименованиям:

Формирование лотов

Закупка лекарств по 44 ФЗ имеет еще одну особенность, которая связана с формированием лотов. Смешивать в одном лоте лекарственные средства с разными МНН (химическими, группировочными наименованиями), можно в случае, если начальная (максимальная) цена контракта не превышает предельное значение, установленное в постановлении Правительства РФ от 17.10.2013 г. № 929: 

• 1 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил менее 500 млн. руб.; 
• 2,5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил от 500 млн. руб. до 5 млрд. руб.; 
• 5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил более 5 млрд. руб. 

Кроме того, нельзя смешивать в одном лоте лекарственные средства с МНН и лекарственные средства с торговыми наименованиями.

Эти правила действуют на закупки всех видов лекарств, кроме закупок по офсетному контракту, одно из условий которого — инвестировать часть суммы контракта в экономику страны (ст. 111.4 Закона № 44-ФЗ).

Интересно письмо ФАС от 09.06.2015 N АК/28644/15. В нем антимонопольная служба перечисляет требования к поставщику и товару, которые считает ограничением конкуренции. Например, в одну закупку нельзя включать:  

• Лекарства и медицинские изделия; 
• Лекарства и устройства для их разведения или введения; 
• Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д. 

Кроме того, антимонопольная служба считает недопустимым указание в закупке требований к объему наполнения упаковки вместо дозировки, составу вспомогательных компонентов, остаточному сроку годности, температуре хранения и других. С полным перечнем ограничений можно ознакомиться в письме ФАС.

Особенности закупки лекарств из Перечня ЖНВЛП

Цены на лекарства из перечня ЖНВЛП регулируются государством следующим образом:

• устанавливаются методики определения производителями лекарств предельных отпускных цен;  
• регистрируются предельные отпускные цены на такие препараты;
• ведется реестр предельных отпускных цен, который размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора;
• утверждаются методики установления на региональном уровне предельных отпускных и розничных надбавок на лекарства.  

Начальную (максимальную) цену контракта надо определять по правилам Закона № 44-ФЗ. Метод сопоставимых рыночных цен является приоритетным (Письмо Минфина России от 26.09.2017 № 24-01-07/62519).

Основания для отстранения участников закупки ЖНВЛП

При закупке лекарств ЖНВЛП, в любой момент можно  отстранить от закупки участника, или отказаться от заключения контракта с победителем торгов (ч. 10 ст. 31 Закона № 44 ФЗ):

• если предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых участником, не зарегистрирована;
• если при превышении предельных цен победитель определения поставщиков отказывается их понижать.

Нужно ли в этом случае передавать данные об участнике в Реестр недобросовестных поставщиков? В Минфине считают, что не нужно. В письме от 04.09.2017 № 24-02-08/56717 чиновники пояснили: участник попадает в РНП, если нарушил условия контракта. В указанном случае контракт с ним заключен не был. 

Следует помнить, что цена лекарства содержит сумму НДС (10 %) и региональные оптовые надбавки (предельные размеры оптовых и розничных надбавок на лекарства утверждены постановлением Правительства от 29.10.

2010 № 865, устанавливают их региональные власти). А вот цены в реестре предельных отпускных цен не включают в себя ни НДС, ни надбавки.

Поэтому заказчик должен сравнить «цену на лекарство», которое предложено участником,  и «цену производителя».

Если обнаружено превышение предельных цен, заказчик может указать участнику на необходимость:

• уменьшения цены на лекарство до размера, который не будет превышать предельную отпускную цену;
• пропорционального снижения общей цены контракта.

Если участник закупки допустил снижение НМЦК более, чем на 25%, то он должен (ст. 37 Закона № 44-ФЗ):

• доказать свою добросовестность;
• показать расчеты представленной «демпинговой» цены на лекарство.

Если участник закупки не выполнит это требование, заказчик обязан отказаться от заключения контракта.

В ЕИС заказчик размещает протокол об отказе в заключении контракта, в течение двух дней он направляется заказчиком победителю в порядке, предусмотренном ч. 11 ст. 31 Закон № 44-ФЗ.

Описание предмета закупки

При описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться положениями ст. 33 Закона № 44-ФЗ.

1. Описание объекта закупки должно носить объективный характер.
2. В описании объекта закупки должны быть указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики.
3. В описании объекта закупки не должны содержаться требования или указания в отношении товарных знаков, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименования места происхождения товаров, наименования производителя, за исключением случаев, если иначе невозможно более точно описать характеристики объекта. Указывать товарные знаки можно лишь в том случае, если при выполнении работ или оказании услуг будут использоваться товары, поставки которых не являются предметом контракта.

Правильно составить описание предмета закупки поможет Государственный реестр лекарственных средств. В нем можно найти следующую информацию: о МНН, составе, лекарственных формах, дозировке, показаниях/противопоказаниях, побочных эффектах, сроке годности, условиях хранения, условиях отпуска,  входит ли лекарственный препарат в перечень ЖНВЛП.

Заказчикам необходимо очень осторожно подходить к описанию объекта закупки при составлении конкурсной документации. Нельзя в документации закупки указывать терапевтически не значимые характеристики, соответствующие конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара. Например,

• указание конкретных лекарственных форм препаратов («порошок», капсулы», «таблетки», «раствор» и т.д);
• определенная дозировка лекарственного препарата;
• требования к составу вспомогательных веществ или режиму хранения препаратов;
• указание формы выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата без возможности поставки аналогичных препаратов в иной форме выпуска (упаковке);
• описание цвета, формы, вкуса таблеток (капсул), цвета, формы и материала первичной и вторичной упаковки и т.д.;
• объединение в один лот лекарственных препаратов, имеющих в пределах одного МНН несколько торговых наименований, с уникальными лекарственными препаратами, имеющими только одно торговое наименование в пределах соответствующего МНН (с учетом лекарственных форм и дозировок);
• закупка лекарственных средств совместно с медицинскими изделиями и иными товарами.

Бесплатные вебинары по 44-ФЗ, 223-ФЗ

Участие в закупках. Изменения. Эксперты-практики в Школе электронных торгов

Посмотреть расписание

ФАС считает, что такое описание является одним из видов ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов, и, следовательно, ограничения конкуренции (Письмо ФАС от 9.06.2015 № АК/28644/15).

Описывать объект закупки стоит максимально общими категориями. Любое дополнительное требование к объекту закупки заказчик должен обосновать, например, требования к режиму хранения.

В дальнейшем участник закупки должен конкретизировать лекарственные средства, которые он планирует поставить по контракту.

Источник: https://School.Kontur.ru/publications/1554

Как и куда пожаловаться на аптеку

Обращаясь в аптеку, каждый покупатель рассчитывает не только на профессионализм и вежливое отношение, но и на качество лекарств.

Если вы столкнулись с хамством персонала, завышенными ценами на лекарства, продажей просроченного товара, отказом выдавать чек, продажей препаратов без рецепта или любыми другими нарушениями вы можете написать жалобу на аптеку.

Если жалоба будет составлена правильно, вы вправе рассчитывать на возмещение материального ущерба.

Как написать жалобу аптеке

Отправить жалобу на аптеку можно следующим образом:

Лучше отправить письмо с уведомлением или ценное письмо с описью. Если дело дойдет до суда,  у вас будут доказательства того, что адресат получил жалобу и материалы по ней.

1. На электронный адрес организации-получателя.

Жалобы, отправленные на e-mail государственных учреждений, рассматриваются в том же порядке, что и бумажные обращения. Электронная жалоба подлежит обязательной регистрации и рассмотрению в установленные законодательством РФ сроки.

1. С помощью онлайн-формы или опции «Электронная приемная».

На сайтах госучреждений можно отправить жалобу, воспользовавшись формой обратной связи.

Жалобу на аптеку можно доставить лично получателю. В этом случае рекомендуем составить жалобу в двух экземплярах. Проследите, чтобы ваше обращение было зарегистрировано и проставьте на своей копии входящий номер или любую другую отметку о получении.

Куда пожаловаться на аптеку

Пожаловаться на неудовлетворительную работу персонала аптеки или нарушение правил торговли можно в следующие инстанции:

Если вы столкнулись с хамством со стороны провизора, отказом выдавать чек или другими нарушениями в деятельности аптеки, то необходимо обратиться с жалобой к заведующему. Сначала можно обратиться с устной претензией, но если вы видите, что руководство поддерживает нерадивого работника, то стоит потребовать книгу жалоб и изложить все письменно.

Жалобная книга должна находиться в свободном доступе и предъявляться по первому требованию покупателя. Рекомендации как правильно составить жалобу находятся на первых страницах. Согласно законодательству РФ, руководство аптекой обязано потребовать у провизора письменное объяснение по содержанию жалобы.

На обратной стороне заявления также делается отметка о принятых мерах.

Срок, необходимый для устранения недостатков, при необходимости может быть продлен до 15 дней, о чем обязательно должна быть сделана соответствующая отметка.

Если в аптеке вам отказались предоставить книгу жалоб и предложений или руководство оставило вашу жалобу без внимания, вы можете обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

В полномочия Роспотребнадзора входит контроль за соблюдением законов и нормативно-правовых актов РФ, регулирующих отношения в сфере защиты прав потребителей. Также Роспротребнадзор контролирует правила продажи товаров (и лекарственных препаратов в том числе).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) курирует вопросы касательно медицинского обеспечения и качества медикаментов. Если у вас есть подозрения, что вам продали фальсификат, вы можете написать жалобу на аптеку. По факту обращения Росздравнадзор проведет проверку и накажет виновных.

Образец Жалобы на аптеку

Специальных бланков для написания жалобы нет. Обращение должно быть составлено на русском языке и разбито на предложения.  Грамотность и соблюдение общих рекомендаций к деловой переписке – залог того, что ваша жалоба будет рассмотрена.

1. Указывайте верные и полные контактные данные: электронный или почтовый адрес, ФИО. Анонимные жалобы и жалобы, отправленные с выдуманных адресов, не принимаются к рассмотрению.
2. Запрещено употребление в тексте жалобы угроз и нецензурных выражений.
3. При оформлении жалобы укажите дату происшествия, ваш телефон и адрес проживания. Далее лаконично опишите суть проблемы. Если ваше обращение связано с продажей препарата, то необходимо указать также номер чека, информацию о медикаменте (срок годности, серию, номер).
4. К жалобе можно приложить подтверждающие документы. Это могут быть копии чеков, переписка с руководством аптеки по этому вопросу и т.д. Перечень документов необходимо включить в текст обращения.
5. В конце жалобы ставится дата составления, подпись и расшифровка подписи заявителя.

Рассмотрение жалобы должно быть завершено в течение 30 дней с момента ее регистрации. Ответ направляется на электронный или почтовый адрес, указанный в тексте жалобы.

Источник: https://xn----7sbabf2al2alrezou2k.xn--p1ai/%D0%BA%D1%83%D0%B4%D0%B0-%D0%BF%D0%BE%D0%B6%D0%B0%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%82%D1%8C%D1%81%D1%8F-%D0%B0%D0%BF%D1%82%D0%B5%D0%BA%D1%83/

Лекарственный аппарат: ФАС хотят отдать контроль за ценами на все медикаменты

Государство намерено взять под контроль розничные цены на все медикаменты — дополнительными полномочиями планируется наделить Федеральную антимонопольную службу (ФАС).

Соответствующие законопроекты в ближайшее время внесет в Госдуму «Единая Россия», рассказал «Известиям» первый зампред фракции Андрей Исаев. Сейчас ФАС контролирует только стоимость жизненно важных лекарств — 735 наименований из десятков тысяч.

Представители аптечного бизнеса неоднозначно отнеслись к инициативе. Эксперты считают, что население нужно защитить от скачков цен на медикаменты.

Регулирование неизбежно

Как рассказал «Известиям» первый зампред фракции «Единой России» в Госдуме, глава рабочей группы по совершенствованию лекарственного обеспечения Андрей Исаев, в ближайшие дни в нижнюю палату будет внесено несколько законопроектов, направленных на защиту населения от перегибов в ценообразовании медикаментов.

— Первым законопроектом предлагается внести поправки в закон об антимонопольной деятельности, которые дадут ФАС дополнительные полномочия по контролю ценообразования препаратов, помимо включенных в федеральный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП), — пояснил он.

Второй документ — поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», в нем будут указаны общие принципы регулирования деятельности аптечных сетей, а также меры, которые должны долгосрочно сказаться на ценах, отметил парламентарий.

Ситуация с эпидемией коронавируса показала, что сегодня в России возможны неконтролируемые скачки цен на медикаменты, не входящие в список ЖНВЛП, за стоимостью которых следит ФАС, добавил депутат. По словам Андрея Исаева, в ближайшее время депутаты рассчитывают провести встречу с главой антимонопольного ведомства Игорем Артемьевым.

Как пояснили в Госдуме, аптеки хотят обязать ежеквартально регистрировать цены на все лекарства. Устанавливать стоимость препаратов они будут сами, и менять ее в течение трех месяцев не смогут. Схожая, но более жесткая система действует в отношении ЖНВЛП. Цены на них регистрируются раз в год, а государство устанавливает предельную аптечную наценку.

По его словам, также будут установлены новые подходы к регулированию монополии на аптечном рынке. В частности, введены понятия аптечной сети, некоммерческих аптечных организаций, ассоциаций и их отличия от коммерческих.

Планируется установить антимонопольные ограничения — в том числе по количеству организаций, которое может иметь аптечная сеть в стране и в отдельном субъекте.

— Представители аптечного бизнеса сегодня начинают диктовать нам монопольные цены в определенных сегментах рынка. Поэтому вопрос контроля цен за лекарствами мы также пропишем, — отметил парламентарий.

Сами представители аптечного бизнеса, как уточнил Александр Петров, неоднозначно относятся к инициативе, но в целом понимают: регулирование их деятельности неизбежно. Самое главное, конечно, не перегнуть палку, заметил депутат.

По его словам, законопроект после внесения Госдуму в течение нескольких месяцев будет детально обсуждаться с представителями бизнеса и всеми заинтересованными сторонами.

Депутат не исключил, что первое заседание комитета ГД по охране здоровья по этой теме может пройти уже на следующей неделе.

Лишить лицензии

Вопрос неконтролируемых цен на медикаменты был поднят на совещании Владимира Путина с правительством 5 февраля. Как рассказала президенту вице-премьер Татьяна Голикова, в связи с эпидемией коронавируса в КНР в нашей стране зафиксировали рост цен на лекарственные препараты и средства индивидуальной защиты. Глава государства в ответ предложил наказывать и лишать лицензий такие аптеки.

— Решили нажиться. Надо выявить таких по каждой организации и принять решение, вот и всё, чтобы неповадно было в следующий раз, — заявил Владимир Путин.

В ФАС, Минздраве и Аптечной гильдии не смогли оперативно прокомментировать «Известиям» инициативы Госдумы.

При этом ранее в антимонопольном ведомстве заявили, что розничные цены на маски в России в среднем выросли вдвое, оптовые — более чем в 2,5 раза. Всего ФАС зафиксировала завышение стоимости индивидуальных средств защиты в 68 регионах. Служба не нашла в этом картельного сговора, но заявила, что ситуация имеет «все признаки «экономического мародерства».

При этом Нелли Игнатьева согласна с необходимостью дополнительно регулировать эту сферу. По ее словам, аптечные сети уже предлагали государству рассмотреть возможность введения тех же механизмов, которые действуют в отношении перечня ЖНВЛП.

Речь о предельной отпускной цене производителя и ограничении торговых надбавок для оптово-розничного звена.

— Аптеки — это торговые организации, разделить их на коммерческие и некоммерческие невозможно. Такого нет нигде в мире. Депутаты своими ограничениями для аптечных сетей, по сути, предложили еще больше зарегулировать рынок, — отметила Нелли Игнатьева.

Политтехнолог Дмитрий Фетисов заявил «Известиям», что претензии к аптекам небезосновательны. По его словам, история с масками — не первый случай завышения цен, и население нуждается в дополнительной защите. Он убежден, что законопроект Госдумы будет принят, хотя очевидно, что аптечный бизнес его не поддержит.

Источник: https://iz.ru/975452/natalia-bashlykova/lekarstvennyi-apparat-fas-khotiat-otdat-kontrol-za-tcenami-na-vse-medikamenty